4 知情人:操作者多为护士按摩师
有知情人对记者称,某些医院经常是以护士代医生为患者操作嫩肤仪。杨慧兰教授同是广东省激光医学会副主任委员,她在接受记者采访时称,目前来说,国家也没相关条例不允许护士操作嫩肤仪,只要护士是经过大专专业培训的操作嫩肤仪未尝不可,但目前的状况是甚至有做生活美容的美容按摩师、剃头的理发匠都在操作嫩肤仪来给客人做嫩肤的。
不少皮肤科、烧伤科专家都认为,从事“光子嫩肤”的技术人员应持有皮肤科医生上岗资格证。梁文波主任称,嫩肤仪由于涉及皮肤分型与适应度,国外一般要求由专科医师操作。
激光技术公司的贺先生称,他们推出的激光仪都建议由皮肤科医生操作,皆因对患者皮肤状况的判断护士一般难以应付,明明是黄褐斑可能说成了雀斑,或者是参数调节出错,造成皮肤损伤或无法起效。最令人担心的是一些小厂家为了短期利益,对一些操作人员进行10分钟培训就立即上岗,受伤的还是消费者。
杨慧兰主任称,激光学会也在考虑建立“激光学会上岗证”制度,提供医学教育,让从事激光治疗的人员持“激光治疗师准入证”上岗,但还需国家卫生部及中华医学会牵头。
5 管理部门:监管刚刚开始
广东省药监局医疗器械管理处宋处长表示,国家食品药品监督管理局对光子嫩肤仪、医用激光仪的分类界定经过几次调整,不同类别的医疗器械,管理部门不同,管理工作及待新的分类目录正式时进行。
宋处长称,2003年国家放心工程中,对医疗器械市场进行过整顿,规定了嫩肤仪不属医用器械。由于不属医疗器械,在这之前批过的批号、广告批文号都无法再受到药监局的介入管理。到2004年3月国食药监械[2004]53号文中,将“用于治疗色斑、雀斑、日光损伤、毛细血管扩张等的光子嫩肤仪”作为II类医疗器械管理,从2004年9月1日起由属地的省药监局实行监管。到了今年4月,国食药监械[2005]154号文中,又将“用于皮肤深层除皱,改善毛孔粗大及黑头,祛除毛发、文身、文眉、文眼线,改善色素色斑、痤疮疤痕、脂溢性皮肤,治疗太田痣、黑痣、鲜红斑痣、蜘蛛状毛细血管扩张的多功能多波长医用激光仪”作为III类医疗器械管理,从2005年11月1日起由国家食品药品监督管理局监管。
一台嫩肤仪,首先要看是否属医疗器械,若属医疗器械则需判断其分属哪类医疗器械,管理工作才可展开。具体的分类目录即将出台,相应的管理也将铺开。
宋处长称,可以肯定的是,目前广东还没有受理过任何一家嫩肤仪的注册申请。
光子嫩肤禁忌症
一、孕妇。
二、光过敏者、对光敏感者及近期用过光敏感药物(维甲酸类、四环素等)的人。
四、长期服用某些精神类药物者。
五、服用消炎药、降压药者。
六、2周内有日光曝晒者。
七、面上有炎症者。
八、面部有黄褐斑者不建议做。
光子嫩肤价格一览表
广州医学院第一附属医院价格:850元/次(一个疗程4-5次)
中山大学附属第三医院价格:1000元左右/次(一个疗程5-6次)
珠江医院价格:1500元/次(一个疗程4-6次)
新光整形价格:彩光1200-1400元/次(一个疗程4-6次)
光动力2980元/次(一个疗程4次)
远东整形价格:1500元/次(一个疗程5次)
博仕整形价格:1600元-2000元/次(一个疗程3次)
