您的位置 > 5 管理部门：监管刚刚开始
广东省药监局医疗器械管理处宋处长表示，国家食品药品监督管理局对光子嫩肤仪、医用激光仪的分类界定经过几次调整，不同类别的医疗器械，管理部门不同，管理工作及待新的分类目录正式时进行。
宋处长称，2003年国家放心工程中，对医疗器械市场进行过整顿，规定了嫩肤仪不属医用器械。由于不属医疗器械，在这之前批过的批号、广告批文号都无法再受到药监局的介入管理。到2004年3月国食药监械[2004]53号文中，将“用于治疗色斑、雀斑、日光损伤、毛细血管扩张等的光子嫩肤仪”作为II类医疗器械管理，从2004年9月1日起由属地的省药监局实行监管。到了今年4月，国食药监械[2005]154号文中，又将“用于皮肤深层除皱，改善毛孔粗大及黑头，祛除毛发、文身、文眉、文眼线，改善色素色斑、痤疮疤痕、脂溢性皮肤，治疗太田痣、黑痣、鲜红斑痣、蜘蛛状毛细血管扩张的多功能多波长医用激光仪”作为III类医疗器械管理，从2005年11月1日起由国家食品药品监督管理局监管。
一台嫩肤仪，首先要看是否属医疗器械，若属医疗器械则需判断其分属哪类医疗器械，管理工作才可展开。具体的分类目录即将出台，相应的管理也将铺开。
宋处长称，可以肯定的是，目前广东还没有受理过任何一家嫩肤仪的注册申请。
光子嫩肤禁忌症
一、孕妇。
二、光过敏者、对光敏感者及近期用过光敏感药物（维甲酸类、四环素等）的人。
四、长期服用某些精神类药物者。
五、服用消炎药、降压药者。
六、2周内有日光曝晒者。
七、面上有炎症者。
八、面部有黄褐斑者不建议做。
光子嫩肤价格一览表
广州医学院第一附属医院价格：850元/次（一个疗程4-5次）
中山大学附属第三医院价格：1000元左右/次（一个疗程5-6次）
珠江医院价格：1500元/次（一个疗程4-6次）
新光整形价格：彩光1200-1400元/次（一个疗程4-6次）
光动力2980元/次（一个疗程4次）
远东整形价格：1500元/次（一个疗程5次）
博仕整形价格：1600元-2000元/次（一个疗程3次）