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FDA批准百时美施贵宝类风湿性关节炎新药上市


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FDA批准百时美施贵宝类风湿性关节炎新药上市
美国食品药品监督管理局近日批准了ORENCIA(abatacept)的新药上市申请。ORENCIA 是用于治疗类风湿性关节炎的首个“协同刺激因子阻断剂”类治疗药物,能激活整体T细胞,从而减轻炎性反应。该药是百时美施贵宝公司首个自主研发的生物制剂,有望在2006年二月在美国上市。
  据了解,对于那些使用现有的一种或多种类风湿性关节炎治疗药物(如现在使用广泛的非生物制剂抗类风湿药物甲氨蝶呤MTX,或者生物制剂类的肿瘤坏死因子类似物)效果不满意的成年病人,ORENCIA 能够显著地减轻病症,带来显著的临床反应,同时减缓结构损伤并改善身体机能。
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