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FDA批准治疗成人寻常性银屑病新药Taclonex的上市申请


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FDA批准治疗成人寻常性银屑病新药Taclonex的上市申请
2006年1月10日Warner Chilcott公司和LEO制药公司宣布FDA批准了Taclonex的新药上市申请。

该项申请是在2005年3月提交的。Taclonex是一种局部用膏剂,含有0.005%钙泊三醇(calcipotriene)和0.064%二丙酸倍他米松,用于治疗成人寻常性银屑病。Taclonex在除美国以外的其他国家的商品名为Dovobet或Daivobet。

Warner Chilcott公司在1月1日从百时美施贵宝公司收购了Dovonex (0.005%钙泊三醇)美国销售权。Dovonex是美国使用最广泛的非甾体局部用银屑病治疗药物。Taclonex中除了钙泊三醇外还包含了糖皮质激素二丙酸倍他米松。Warner Chilcott公司希望在2006年上半年可以上市Taclonex。
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