FDA批准治疗免疫缺陷症皮下注射用新药Vivaglobin上市申请

FDA批准治疗免疫缺陷症皮下注射用新药Vivaglobin上市申请
ZLB Behring公司2006年1月9日宣布美国FDA已经批准了Vivaglobin (皮下注射用人免疫球蛋白)的新药上市申请, 该产品为免疫球蛋白替代治疗药物，用于治疗原发性免疫缺陷症。

Vivaglobin是第一个也是唯一的FDA批准的皮下用免疫球蛋白，可以由病人自己注射。是静脉输注用免疫球蛋白的安全和有效的替代品。血管不好或对静脉注射发生过不良反应的病人可以选择该产品。

原发性免疫缺陷症是一种比较常见的遗传性疾病，在美国估计有50000人患有该病。从上世纪80年代起，静脉注射免疫球蛋白就成为该病的一线治疗药物。实际上是通过静脉泵进行给药。