由中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发的“丹参多酚酸盐”、“注射用丹参多酚酸盐”,于今年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,将于近期上市。
作为传统的活血化淤中药,丹参长期以来用于治疗冠心病、心绞痛、缺血性中风等疾病,我国仅注射剂的年使用量就达30亿支以上。但其有效成分始终不明确,临床疗效也不稳定。从1992年开始,上海药物研究所对丹参水溶性有效成分进行了研究,逐步发现以丹参乙酸镁为主的多酚酸盐是丹参的活性成分。研究人员将丹参多酚酸盐制成冻干粉针剂,解决其在水溶液中不稳定的问题。丹参多酚酸盐的研发项目曾获得国家“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化”临床研究品种课题,中国科学院“知识创新工程重大项目”的支持。国家药典委员会已将丹参乙酸镁作为丹参片的质量标准。
中国科学院副院长陈竺院士在新闻发布会上说,丹参多酚酸盐的成功研制是知识创新工程的一个重要成果,为创新工程开了一个好头。
