ＦＤＡ批准Ｆｏｕｇｅｒａ公司乌倍他索非专利药上市

　　12月16日，美国专科用药生产商Fougera制药公司宣布，其抗银屑病处方药乌倍他索（halobetasol）0.05%乳膏和0.05%软膏已经获得FDA的批准，并将分别以15和50g两种规格上市销售。

　　Fougera将投放市场的上述2个品种均为百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb，Westwood-SquibbR）公司品牌产品丙酯乌倍他索（halobetasol propionate，Ultravate）的绝对等效（AB rated）产品。

　　乌倍他索为局部用糖皮质激素类药物，由瑞士诺华公司（Novartis）开发并首先在瑞士上市。1990年百时美施贵宝公司受让本品，并于1991年在美国上市本品。本品被批准用于银屑病的治疗。

　　作为生产局部用糖皮质激素、抗生素、抗真菌药以及眼科用药的专科用药生产商，Fougera公司在过去的6年中获得FDA批准的局部用非专利药数量领先于其他任何公司。这无疑使医疗工作者和患者都能源源不断收到非专利药新产品上市带来的益处，一方面可以增加医患双方在治疗方案上的选择余地，另一方面也可以降低医疗费用。