您的位置 > 今年5月31日，美国礼来公司在北京天伦王朝饭店对外宣布：其抗ED（男性勃起功能障碍）新药“希爱力”正式登陆中国市场，6月起将陆续进入北京、上海、广州等20多个城市的100家医院销售。此前，辉瑞制药的万艾可、拜耳公司的艾力达分别于2000年和2004年进入中国市场。
迄今为止，全球三大“洋伟哥”已经在中国聚齐，抗ED市场“重量级”战争拉开序幕。
“伟哥”大战一触即发
据了解，在宣传攻势上，同为PDE5抑制剂的三家“洋伟哥”各打自己的套路，同时明显贬低竞争对手：市场老大辉瑞宣称“万艾可”上市时间最久（1998年问世），临床使用人数最多，打出“安全”牌；拜耳则称艾力达为最强效PDE5抑制剂，10分钟起效更为坚挺，开打“强硬牌”；礼来则表示希爱力与另两款药化学结构明显不同，疗效可维持在36小时之内，打出“持久”牌。反观三家的价格策略，也能感觉到其间你争我夺的火药味：50mg、100mg两种规格的万艾可市场价分别为99元/粒和128元/粒，艾力达则推出5mg、10mg和20mg三种规格，售价分别为82元/粒、98元/粒和128元/粒，而只推出20mg规格的希爱力，将价格定在略高于对手的136元/粒。对此，礼来中国区市场总监顾斌的解释是，希爱力疗效上有“独特”之处，价格上也应有差异化。目前，这三家在中国市场上展开了真正的角逐，但这种竞争滋味颇为复杂。结构类似的艾力达与万艾可在对外宣传上显然站在一起，对付搞36小时有效的希爱力。而在渠道问题上，辉瑞万艾可已获得进零售药店的销售权，而后进入者拜耳和礼来则无此待遇，此时两家又同处一个战壕。
据了解，2004年辉瑞万艾可全球销量高达23亿美元，占全球市场份额超过60%，礼来希爱力销量为5.52亿多美元，艾力达市场份额则更少些。在全球市场上，礼来正竭力追赶处于主流地位的辉瑞，努力缩小差距，并称今年1-2月，希爱力在法国市场的销售量已超过万艾可。但面对情况特殊的中国市场，三大“洋伟哥”不得不面对强大的中药性保健品和仿制药的阻击，中国ED治疗市场的开发仍需经过较长时间的等待，这才是让三巨头真正头痛的地方。
600亿中国ED市场是个泡沫？
美国麻省理工学院的调查数据显示，50岁以上男性有52%以上患有不同程度ED，全球共有1.52亿ED患者，到2025年ED患病人数将增至3.22亿。尽管患病率很高，但估计目前只有15%－20%的ED患者在接受治疗，而这一市场在中国显得更为微小和隐秘。5月31日，在礼来希爱力上市发布会上，中华医学会男科分会主任委员、北大人民医院泌尿外科主任朱积川指出，经过北京、广州、重庆等大城市全科医生的调查，中国目前40岁以上的ED患者为40%左右，20岁-80岁的ED患者占20%左右。
“现在业界流行一种中国ED市场至少600亿的说法，我持怀疑态度。”辉瑞公司有关人士向记者表示，这个市场容量是根据上述调查数字按理想状态计算出来的，其实目前真正中国的ED市场根本不到100亿，而且中药市场占了50%-80%.礼来中国区市场总监顾斌认为，在中国ED患者人群中，真正去寻求治疗的不到5%，而就是这不到5%的人群，也是平均经过22个月才去医院接受治疗。“中国ED市场仍处于起步阶段，目前三家面临的最紧迫事情是拓宽整个市场容量，比相互竞争更重要。”顾斌称，除了医生和患者教育需要大量投入外，三家还必须共同面对国内出现的不规范市场行为，比如违禁添加“伟哥”成分的大量性保健品，这些保健品存在很高的潜在风险，大家应与有关部门一起干预。
■“性福”风险
FDA声明“伟哥”致盲事件追踪
有专家及相关厂商认为还需要进一步证据
其实，大战未开，市场即给三款“洋伟哥”泼了一盆不良反应的冷水。就在礼来希爱力在中国上市的前几天，国内大多数媒体纷纷报道了由FDA（美国食品和药物管理局）最先发难并介入调查的“伟哥致盲事件”。据有关媒体报道，FDA日前发表声明说，他们已收到43起关于服用万艾可等抗ED药物后出现失明症状的病例报告，其中38起病例中的患者曾服用万艾可，4起病例曾服用希爱力，1起病例曾服用艾力达。
据了解，这一失明症状被称为“非动脉性前部缺血性视神经病”（NAION），NAION是50岁以上成人中最常见的急性视神经病，影响它的危险因素包括高血压、糖尿病、高脂血症等。而年龄偏大，情绪激动可能诱发本病。中华眼科学会主任委员、北京协和医院眼科赵家良教授向记者表示，从目前万艾可的2300万用药者中发现38个病例，无法得出万艾可与NAION存在直接相关性，因为服用万艾可发生NAION的病人与NAION本身的发生危险因素重叠，若想说明其相关性，需要更多循征医学证据。
记者日前从辉瑞公司了解到：辉瑞总部正在与美国FDA商讨是否修改万艾可说明书一事。不过，辉瑞有关人士称，最后即使修改说明书，也只是增加一条警示信息。而礼来希爱力产品全球医学总监则在5月31日的上市发布会上向在场媒体表示，从逻辑上看，引起NAION和服用“伟哥”之间没有必然联系，礼来目前也没有接到FDA要求修改说明书的通知，但礼来正在进行希爱力与NAION之间关系的独立研究，等结果出来再对外公布。