首个国产乙肝新药拿到生产批文

　　我国患病率最高的疾病领域———乙肝市场被跨国药企“一统天下”的局面即将结束。记者近日获悉，我国首个国产乙肝一类新药———“阿德福韦”已经于日前悄然拿到国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的生产批文。而相比“阿德福韦”的原研制单位葛兰素史克（GSK），国内药企预计会更早将该药在国内推出上市。国内药企仿制药“抢跑”跨国药企原研药，这在国内尚属罕见。
此次获批的国产“阿德福韦”由天津泰普药品科技发展有限公司（以下简称：泰普公司）研发、天津药物研究院药业有限责任公司（以下简称：药业公司）生产。据药业公司综合办公室主任刘先生表示，国产“阿德福韦”最早将在5月份面世，其售价也一定低于GSK的同类产品。而在4月初就拿到SFDA批文的GSK却并无大动作，其媒介经理肖伟群近日在接受记者采访时也只是简单表示“将于年内上市”。

　　上市早、价格低，国产“阿德福韦”对GSK的冲击显而易见。有业内人士称，“2005年对GSK来说危机四伏”。

　　泰普公司技术部部长赵先生透露，泰普公司在对“阿德福韦”的研发上已经投入了300万元。而国内药企通常仿制的都是普药，投入300万元进行“重磅炸弹”级别药物（年销售10亿美元以上）的研发几乎是空白。所以，“阿德福韦”专利之争的结果，将直接影响国内药企在仿制“重磅炸弹药品”方面的决策。