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我国首个齐多夫定注射剂将上市


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我国首个齐多夫定注射剂将上市

  从山东凤凰制药股份有限公司获悉,该公司研制的抗艾滋病药物齐多夫定(AZT)注射液于去年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及生产批件后,即将于近日上市,这也将是我国上市的第一个齐多夫定注射剂。

  齐多夫定是世界上第一个获准生产的抗艾滋病药物,为治疗晚期艾滋病病毒(HIV)感染的一线药物,也是目前抗艾滋病药物中最基本的组合成分,并已成为考察抗艾滋病新药疗效优劣的参照药物。该药在HIV感染的细胞内,通过胸苷激酶、胸苷酸激酶的磷酸化作用,形成活化型三磷酸体(AZTTP),AZTTP可竞争性地抑制病毒逆转录酶和终止DNA链增长,从而阻碍病毒繁殖。因AZTTP对病毒逆转录酶的亲和性比对正常细胞DNA聚合酶强约100倍,因此显示高选择性的抗病毒作用。

  据介绍,齐多夫定注射液同口服剂型相比有以下多种优点:以液体状态直接注射入人体内,所以吸收快,作用迅速,特别是静脉注射,药液可直接进入血液循环,更适用于抢救危重病症;不受消化系统及食物的影响,因此剂量准确,作用可靠;可用于处于昏迷、抽搐、惊厥等状态而不宜口服给药的患者。

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