美国仿制药的新管理计划

　　FDA启动的上述新策略、新管理条例、新工作方法都是为了一个目标：使千百万美国人民用上有能力支付的、安全有效的仿制药品，提高公众健康。FDA本身期待在审评标准不受影响的情况下，缩短仿制药审评时间，降低仿制药开发成本，每年降低亿万元药品开支，预计今后10年内仅此一项改革即可节省消费者350亿药费支出。