流感疫苗生产专项检查启动

从2005年12月8日起，国家食品药品监管局派出的4个检查组将分赴全国8个省(区)的11家流感疫苗企业，开始对流感疫苗生产进行现场专项监督检查。据了解，此次专项检查是国家食品药品监管局防控禽流感紧急预案工作的组成部分，检查内容主要包括企业的空气净化系统、制水系统、清洁验证、工艺验证以及疫苗生产能力、鸡胚的质量保证体系、疫苗的质量保证体系等。据介绍，目前我国有批准文号的流感疫苗生产企业11家，全部通过了药品GMP认证。其中2家为合资企业，只进行进口疫苗原液分装工作，其余9家国内流感疫苗生产企业，疫苗生产是从鸡胚种病毒开始，直到灌装成品。鉴于流感疫苗生产的主要原材料为鸡胚，鸡胚的质量保证体系也是此次检查的重要内容。