我国生产出无佐剂人用狂犬病疫苗

由辽宁成大生物技术有限公司生产的成大速达TM人用狂犬病疫苗，近日获得第一个国家颁发的《生物制品批签发合格证》。这标志着我国自行生产的人用狂犬病疫苗已告别了添加佐剂的时代，同时也结束了国外同类产品长期垄断高端狂犬病疫苗的局面。2002年6月，辽宁成大生物技术有限公司率先从美国独家引进了疫苗的工业化生产技术，通过在生物反应器内投放高密度微载体、使用特殊的培养基和采用独特设计的灌流工艺，生产出了高滴度的抗原。在对引起副反应的杂蛋白、DNA等杂质进行分离后，最终获得了达到国家标准的合格无佐剂狂犬病疫苗。中国药品生物制品检定所出具的临床报告显示，无论抗体产生时间、滴度还是安全性，都达到了进口同类疫苗的水平。该产品的出现，使我国疫苗生产技术跨入了国际先进行列。辽宁成大生物技术有限公司的产品在2005年投放市场后，接种量已近100万剂。