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葛根素注射剂不良反应增多药监局责令修订说明


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葛根素注射剂不良反应增多药监局责令修订说明

  国家药品不良反应监测中心监测到,葛根素注射剂能够引起急性血管内溶血的发生。为保证临床用药安全,国家食品药品监督管理局日前要求对其药品说明书进行修订。

  修订内容包括在不良反应项中增加“偶见急性血管内溶血:寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等”。
在禁忌项增加“对本药过敏或过敏体质者禁用”。此外,注意事项中增加了应定期监测的项目和需立即停止用药的症状。

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