诺华公司警告医生甲硫哒嗪可能引起心率失常
摘 要:诺华公司警告医生抗精神病药甲硫哒嗪可能延长QT间期,从而引起致命的心率失常。
WESTPORT,7月26日(路透社医学新闻) 应美国食品与药品管理局(FDA)要求,诺华公司在抗精神病药甲硫哒嗪新版的说明书中增加了一个注意事项,警告该药可能延长QT间期,从而引起致命的心率失常。
FDA认为,甲硫哒嗪可延长病人的QT间期,从而可能导致致命的室性心动过速(尖端扭转型心动过速),引起猝死。QT间期是心脏不应期的测量指标。
该公司因此承认,甲硫哒嗪现仅适用于无法耐受其它抗精神病药或其它药物无效的精神分裂症病人。据路透社7月13日报道,诺华公司将致信360,000名美国医生和60,000名药剂师,通报FDA有关该药的最新立场,并请他们将该信息告知病人。该信建议,医生应考虑换用其他抗精神病药。甲硫哒嗪于1959年获准上市,已经很少使用,仿制品也有很多,包括Geneva和Mylan公司都在生产。新的警告内容对于该药日薄西山的销售状况无疑是雪上加霜,但诺华称短期内不会将该药撤出市场。
