近日,美国食品药品管理局(FDA)在抗感染药物顾问委员会精神病药物及儿科专业组的建议下发出一则公共卫生通告,提醒医生、抑郁症患者本人及其家属在患者服用某些新型抗抑郁药的初期,以及在改变给药剂量的时候,应密切观察患者的表现,以防患者出现症状加重或自杀行为。与此同时,FDA要求10种抗抑郁药的生产厂商在药品说明书中加入相应的警告信息。这10种抗抑郁药包括氟西汀(百优解)、帕罗西汀(赛乐特/Paxil)、舍曲林(左洛复)、文拉法辛(怡诺思)、西酞普兰(西普妙)、米氮平(瑞美隆)、依西普兰(Lexapro)、氟伏沙明(兰释)、奈法唑酮(Serzone)和安非他酮(Wellbutrin)。
2003年,英国药品和健康产品管理署(MHRA)曾经发出过类似的警告。英国科学家的研究表明,某些抗抑郁药可能增加儿童和青少年抑郁患者自杀的危险性。为此,英国卫生部门声称除百优解之外,其他5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或作用类似的抗抑郁药均不适于儿童和青少年抑郁症患者。
FDA在去年6月19日也曾经警告儿童抑郁症患者应慎用某些抗抑郁药,不过,这一次的警告,特别是要求生产厂商在药品说明书中加入警告信息的做法,显然比上次更为严厉。而且,本次警告的对象不但包括了儿童和青少年患者,它还涉及到成年抑郁症患者。
FDA官员强调,到目前为止,科学家们仍不清楚导致患者自杀倾向增加的原因究竟是抗抑郁药,抑或是抑郁症本身。不过,在今年2月2日,美国官方“青少年问题指导顾问团”曾经在一次新闻发布会上对青少年服用抗抑郁药后可能出现的副作用进行过陈述。他们指出,无论抗抑郁药可导致青少年自杀这一观点是否成立,家长和医生都应该清醒地意识到,抗抑郁药的确存在副作用,它可导致一系列的临床症状,如兴奋、焦虑、惊恐发作、失眠、易怒、冲动、敌对心理、静坐不能、轻症燥狂等。
在这次新闻发布会上,许多受害青少年的家长们纷纷指责抗抑郁药造成他们子女自残、多动、自杀、持械恐吓人质以致最终入狱等一系列惨剧的发生。
FDA指出,在涉及上述抗抑郁药的25项临床试验中,总共纳入了大约4000名儿童和青少年抑郁症患者。在这些临床试验中,并没有患者成功自杀过。不过,其中有109名患者曾经出现过一次或一次以上的自杀企图和行为。在上述临床试验中,研究者们界定自杀行为的标准并不一致,结果导致目前要判定抗抑郁药与自杀行为之间的联系是比较困难的;更糟糕的是,在筛选试验受试者时,那些最有可能出现自杀行为的年轻抑郁症患者通常都会被排除在外,因此,目前的试验数据并不能完全说明问题。
据美国哥伦比亚大学的科学家统计,在2001年,有10%的美国青少年曾经出现过抑郁,10~19岁年龄组的青少年中有1883人自杀。同年,有大约180万青少年出现过自杀念头,其中1/4需要接受药物治疗。FDA的资料也显示,美国医生并不会拒绝向18岁以下的抑郁症或其他疾病患者处方SSRI或其他种类的新型抗抑郁药,其处方数在2002年达到1100万张左右。不过,在美国,目前只有百优解被正式批准用于重性抑郁症儿童患者的治疗;左洛复、百优解和兰释等药物可治疗儿童强迫症。兰释在美国目前还不是一种正式的抗抑郁药。
